自2013年以來(lái),美國(guó)市場(chǎng)一種上市長(zhǎng)達(dá)40年且專(zhuān)利保護(hù)已到期的抗癌藥價(jià)格上漲了1,400%,使得一些患者已無(wú)法負(fù)擔(dān)這種可以延長(zhǎng)他們壽命的藥物。
這就是1976年面市、用來(lái)治療腦部腫瘤和霍奇金淋巴瘤(Hodgkin lymphoma)的洛莫司汀(lomustine),這種抗癌藥沒(méi)有來(lái)自仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),因此其銷(xiāo)售商N(yùn)extSource Biotechnology LLC便擁有了非常強(qiáng)的定價(jià)能力。
美國(guó)食品藥品管理局(Food and Drug Administration, 簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)正尋求為像洛莫司汀這樣的藥物引入更多競(jìng)爭(zhēng),根據(jù)該機(jī)構(gòu)本月早些時(shí)候列出的一份清單,目前至少有319種藥品美國(guó)專(zhuān)利已經(jīng)到期,但沒(méi)有仿制藥上市。
FDA稱(chēng),將加快這份清單上藥品仿制藥的申請(qǐng)審批,以降低藥價(jià)。
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